深入研究中藥不良反應發生機制，亟待大數據、雲計算、人工智能等現代科技助力，形成中藥安全性評價的新體系

　　國家藥監局日前發布公告，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，並對不良反應、禁忌、注意事項等進行修訂，在禁忌項下，還特別增加“兒童禁用”。

　　提起柴胡注射液，很多人並不陌生。柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種，有70多年的臨床應用史。此次修改說明書，一個不容回避的事實是，兒童使用注射液不良事件高發。2017年兒童藥品不良反應事件報告顯示，在涉及的藥品劑型分布中，注射劑佔83.5%，明顯高於總體報告中注射劑的構成比。兒童不是縮小版的成人，成人能用的藥，兒童不一定能用。這也為中藥安全性研究敲響了警鐘。

　　中藥有綠色、毒副作用小等特點。歷年全國藥品不良反應監測數據顯示，化學藥品的不良反應事件佔八成以上，而中藥不到兩成。但有人認為，中藥有毒，傷肝傷腎甚至致癌。如此以訛傳訛，抹黑中藥，其原因在於，中藥在安全研究上有歷史欠賬。西藥的說明書，不良反應能列好幾頁，禁忌能寫好多條，注意事項有好多款，而對於多數中藥而言，無論是不良反應、禁忌，還是注意事項，隻有四個字：尚不明確。如此語焉不詳的說明書，說不清，道不明，無法滿足公眾用藥的知情權。

　　有人說，中藥不良反應“尚不明確”，就是找不到不良反應，恰恰說明了中藥的安全性。其實，中藥的安全性主要體現在臨床禁忌上。一是量的禁忌。中醫用藥如用兵，並非多多益善，而是精准藥量，確保用藥之利而去藥之弊，防止藥的偏性將人體糾偏。二是証的禁忌。使用中藥的關鍵在於辨証論治。感冒有風寒感冒和風熱感冒的區分，風寒感冒的人吃了治風熱感冒的藥並不管用。以柴胡為例，作為清熱解表藥，對於其他熱型的孩子使用就不靈，對症治療才安全。三是人的禁忌。相同的疾病在不同的人身上症狀不同，用藥也不同，千人千方。上世紀50年代，著名中醫蒲輔周治療乙腦，167個病例，他開出了98個方子。他的弟子、國醫大師薛伯壽開了1萬多個方子，如果考慮劑量在內，幾乎沒有相同的兩個方子。

　　有人問，中藥在中國人身上試驗幾千年，為什麼還要小白鼠點頭？因為中藥臨床的禁忌，並沒有轉化為藥品不良反應的應用。中藥安全性研究一直是中醫藥的短板。中醫古籍，浩如煙海，封存在無數醫案中的用藥禁忌，如同散落的珍珠，找不到一根串起來的線。深入研究中藥不良反應發生機制，亟待大數據、雲計算、人工智能等現代科技助力，形成中藥安全性評價的新體系。

　　藥之害在醫不在藥。中西藥都有不良反應，關鍵是合理使用。醫生用藥不合理，不能歸咎到藥品上。近年來，在中藥不良事件中，中藥注射液劑型問題佔比超過50%。除了注射液劑型安全風險高之外，主要在於一些醫生的處方不對路。有統計數據顯示，70%的中成藥是由西醫開的。一些西醫不注重辨証施治，不熟悉中藥溫、熱、寒、涼的藥性，容易出現藥品不良事件。目前，簡單地禁止西醫開中藥不大現實，最好的辦法是，讓開中藥的西醫學習中醫原理和知識，接受規范的“西學中”培訓，科學合理地使用中藥。

　　藥品是一把雙刃劍，用好了是藥，用不好是毒。盼望更多醫生合理使用中藥，減少藥品不良事件發生，讓患者吃中藥能更放心。

　　《 人民日報 》（ 2018年06月08日 19 版）

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