癌症免疫疗法乱象考验中国医学伦理

近日，媒体报道了中国“癌症免疫疗法”乱象。免疫疗法是治疗癌症的一种新理念，过去一二十年国际上的探索也很热。针对癌症的不同情况，它涉及到许多具体的疗法。有的效果不佳，在国际上逐渐淡出了医学界的关注；有的显示了潜力，被进一步研究甚至被批准用于特定情况。

然而在中国，现在有许多正规医院开展了免疫疗法，且收费不菲。报道中采访了肿瘤学界专业人士，他们指出：中国目前采用的这些免疫疗法，“优点是副作用小，缺点是对肿瘤基本没用”！按照卫计委的规定，此类疗法需要经过临床试验才能应用，而且临床试验必须要通过卫计委审批组织。但是，卫计委迄今没有批准过任何一家医疗机构实施免疫疗法，也没有批准任何机构进行临床试验。

也就是说，在中国许多医院风风火火的“癌症免疫疗法”，实际上是“非法行医”。本质上，跟胡万林的“芒硝疗法”和马悦凌的“艾熏疗法”没有区别。

虽然医患矛盾极为紧张，但癌症领域是一个例外。人们接受了“癌症是不治之症”的现实，对治疗癌症也主要是“病急乱投医”“不能眼睁睁看着等死”的一种挣扎。在这种心理基础上，病人和家属对疗效并不抱什么希望，更多的是一种“花钱买心安”的自我麻醉。因此，不管这些“高科技疗法”是否有效、是否安全、是否违规，也不管它收费如何，都会有不少人去尝试。诱人的利益，加上“什么结果都能被接受”的零风险，一些医院就不顾医学伦理金钱至上，造成癌症免疫疗法在中国的繁荣乱象。

为了攻克顽疾，人类进行着各种各样的探索。从“神农尝百草”的原始试验，到今天“四级临床”的繁杂管理，核心就是让医学探索既能服务于人类，又降低未知风险的伤害。尤其是过去的一个世纪，一次又一次生命的代价，促进了医学研究与医学应用中的伦理规范一步一步地完善。今天的管理体系虽然不能说很完善，但至少它在“让新技术造福人类”与“避免新技术的未知风险”之间，在尽量寻求着平衡。人们对管理体系的细节虽然还存在一些争议，但绝大多数人都认同“我们需要不断完善管理体系”。

中国在医学伦理规范和医疗领域的监管方面还存在不少问题。因为没有遵守临床试验的伦理规范，湖南黄金大米试验的几位组织者付出了葬送职业生涯的代价。而免疫疗法对医学试验伦理的违背，比起黄金大米试验来说要更严重得多。黄金大米试验在中国和美国都曾经通过了伦理审核，违规的地方一是后来的试验与当初批准的时间地点不符，二是实施中没有充分告知志愿者试验的具体内容。试验本身并不存在直接的安全风险，组织者也不以此牟利。而癌症免疫疗法没有获得临床试验许可，也就意味着没有评估过风险，是否有效也没有前期的数据支持。这样的疗法，进行临床试验（即不能收取费用）都已经严重违规，更何况还直接当作成熟疗法收取病人的高额费用以牟利。此外，正如报道中提到，癌症免疫疗法已经不在食药总局的监管范围之内，而卫计委的监管也已经停滞，如此事关患者性命的重大医学领域竟然无人监管？这不能不说是管理部门的失职。我们的监管需要努力改进，但这也不能成为医院违反医学伦理，把不成熟不合法的疗法用来牟利的借口。

癌症免疫疗法在中国的乱象，目前可以用触目惊心来形容。这或许将成为一大挑战，考验中国的医学伦理是“已经与国际接轨”，还是依然停留在“直接拿病人进行探索”的原始野蛮阶段。此外，可能也还存在着其他无视临床研究伦理的一些乱象。这些都值得管理部门和社会去举一反三，推动监管和监督能力更现代化。