工人日报：读懂“暂定有效期”背后的诉求

　　“买了一盒药，药品说明书上却写着“有效期：暂定36个月”。近日，有北京市民对买来的药品上有效期“暂定”的标注产生了质疑，“连有效期都不能确定，这药谁敢放心吃啊？”对此，北京市食品药品监督管理局相关负责人表示，药品有效期标注为暂定的情况确实存在，对于消费者来说，如果对药品的质量有疑问，可以通过国家食品药品监管总局网站以及举报热线12331进行查询。”（见5月25日《北京青年报》）

　　消费者到医院就医或到药店购药，“药品有效期”是必然会留意的重要信息。药品包装标注有效期“暂定”字样，无疑会让消费者对药品质量和有效性产生疑虑，甚至不无制药厂“是拿我们这些消费者当小白鼠做实验”的追问。

　　也许，相关负责人一番“符合规定”的回应，可以表明药品有效期标注为“暂定”的行为合法性，而笔者查询到的相关信息也佐证了某知名药厂严先生“药品上市后，还有3~5年的监测期来确定药品在36个月之后是否有效，最终确定其有效性”的说法。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十四条规定：“国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过５年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口”。

　　由此解读，给新上市药品标注“暂定”有效期，不仅师出有名、言之有据，而且有助于将其与那些已经临床观察、有效性长期稳定的成熟药品区别开来。但问题是，普通百姓如何了解这些由政府职能部门操作的“监督”内幕。毕竟，权威管理部门“符合规定”的简单解释，未必能够彻底消除人们的内心疑虑，建立其对新药的消费信心。比如，药品拿到相关部门批文后的“稳定性实验”是如何操作的，推向市场的有效期监测是否同样具有“实验”的性质？

　　药品“暂定”有效期的争议背后，是权威管理部门与公众对“暂定”概念的认知差异：权威管理部门把“暂定”作为对新药观察与监督的一种管理措施，而在公众看来，“暂定”的意思就是“暂时”和“尚不确定”。在消费者眼里，无论是药品的质量还是有效期，都应是准确无误的“稳定”而非“暂定”。

　　围观药品“暂定”有效期质疑，不能止于解疑释惑，更要反思背后的管理短板和公众诉求：一是“暂定”的用词值得商榷。即使消费者知道了药品“暂定”背后的真正含义，也未必就能放心使用，毕竟“暂定”的有效期还有待观察与监测。二是药品知识宣传有待加强。唯此，才能促进人们对药品的理性选择与明白消费，力避由于“不懂行”而造成的误解，同时有助于更好地对药品市场经营管理进行社会监督。