國家藥監局11月17日對外發布《關於深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》的出台給化妝品市場高質量發展注入強勁動能，標志著中國化妝品產業一場深刻的“品質革命”悄然開啟。

近年來，我國藥品監管部門積極推進監管改革，有效促進了化妝品產業的發展和質量安全水平的提升。據中國香妝協會聯合相關機構統計，2024年我國化妝品市場交易總額達10738.22億元，同比增長2.8%﹔其中國產品牌市場份額持續擴大，佔比達55.2%。《意見》立足化妝品市場的難點、痛點、堵點，通過完善監管體系、強化創新支持等舉措，為化妝品產業的健康發展構建了系統化路徑，實現“美麗經濟”與“品質生活”的協同發展。

重點鼓勵創新，培育新質生產力，打造全球新品首發地，提升中國市場吸引力。《意見》為新功效化妝品開通“即報即審”的綠色通道，大幅縮短審評時間，降低中小企業創新試錯成本，讓最新的化妝品產品更快走向市場。鼓勵國際化妝品新品在中國首發，免於提交境外上市銷售証明，有效破除“時間門檻”。

培育銀發經濟新動能，精准對接老年群體需求。長期以來，化妝品市場重心一直放在年輕消費群體上，忽視了老年群體對美的追求和對專業護膚的需求。無論是從生理層面還是心理層面，老年群體對化妝品都有著更為迫切的需求。《意見》中明確提到了銀發經濟，鼓勵適老化化妝品研發，為推動產業發展指明了更清晰的路徑，既是激活市場規模的積極信號，更是以改革推動銀發美妝產業邁向高質量發展轉型的重要舉措。

深化注冊備案改革。《意見》圍繞監管能力現代化與審評審批效率提升，系統部署了三個方面改革舉措，著力構建科學、高效、規范的現代化化妝品治理體系。在注冊備案管理方面，包括簡化注冊備案資料﹔優化審評機制，建立特殊化妝品國家與省級協同審評機制，推進審評資源整合﹔對注冊變更事項實施分類管理，將高風險事項審評時限由90個工作日壓縮至60個工作日，低風險事項壓縮至45個工作日，對不涉及安全性與功效宣稱的變更，允許企業自行維護產品信息，顯著提升審批效率。

《意見》既幫消費者守住了安全底線，又激活了化妝品企業的創新活力，加快推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越。

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