工人日報：新藥品管理法筑起用藥安全的制度堤壩

“四個最嚴”是“過濾網”，即通過嚴標准、嚴監管，嚴把藥品生產關，不讓假藥、劣藥等流入市場，以確保公眾健康的底線。“四個最嚴”是“引導樹”，即通過嚴處罰、嚴問責，不為渾水摸魚者留通道，以促進醫療行業的健康發展。

據《工人日報》8月27日報道，十三屆全國人大常委會第十二次會議通過了新修訂的藥品管理法。新法對假藥、劣藥的范圍進行了修改，不再把未經批准進口的藥品列為假藥﹔對於進口少量境外合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕或免予處罰。

新藥品管理法的上述規定，是針對群眾反映強烈的假藥、劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題，以最嚴謹的標准、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，進一步健全了覆蓋藥品研制、生產、經營、使用全過程的法律制度。新法回應了公眾對健康的重視，對假藥、劣藥“害人”事件的痛惡，是通過法律建立起支撐公眾健康、確保公眾用藥安全的制度堤壩，打擊和防范藥品違法犯罪案件，在健康領域落實“以人民為中心”理念的重大舉措。

新藥品管理法立足當下，兼顧長遠，以藥為基點，進行了全鏈條、全體系制度升級，對舊藥品管理法實施過程中遇到的問題，澄清了一些模糊的邊界，對假藥、劣藥的界定給出了新的法律標准﹔立足新理念，從管理和服務相結合的角度出發，管理上突出“嚴”字，服務上強化“用”字，對治療一些諸如癌症等特殊類疾病需求存在缺口、國內供應暫時不足的合格藥品買賣，制定了較為寬鬆的管理措施。還有，進口未批境外新藥不按假藥論處，違規攜帶少量藥品免罰或者減輕處罰，兒童藥優先審批等規定，均回應了公眾呼聲，釋放了制度善意。

全面貫徹新藥品管理法的“四個最嚴”，是守護公眾健康和促進醫藥行業發展的重要防線。藥品是特殊類商品，世界上任何一個國家對藥品的管理都取從嚴原則。藥品行業涉及動植物、物理、化學等多學科、多領域，科技含量高、識別難度大，公眾無法像對待其他普通類商品那樣，憑自身判斷而趨利避害。因此，更需要醫藥行業各鏈條的嚴格規范操作，包括醫者仁心以及監管部門的嚴格管理。

從保護公眾健康的角度審視，“四個最嚴”是“過濾網”，即通過嚴標准、嚴監管，嚴把藥品生產關，不讓假藥、劣藥等流入市場，以確保公眾健康的底線。

從促進醫藥行業發展的角度出發，“四個最嚴”是“引導樹”，即通過嚴處罰、嚴問責，不為渾水摸魚者留通道，以促進醫療行業的健康發展。之前，長春長生疫苗事件就是一個深刻教訓，它不僅毀了一個企業，更給國家的疫苗生產體系造成了重大破壞。

藥品管理法是與公眾健康息息相關的法律之一。過往在藥品領域的不少違法犯罪案件，從根子上說是法律制度上有漏洞，是嚴格執法上出了問題。期待新藥品管理法的“四個最嚴”，將風險管理理念貫穿於藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節，發揮法律的最高權威作用，筑起公眾用藥安全的制度堤壩。