錢江晚報：“藥神條款”頒布，細節中有人性關懷

　　據人民日報客戶端報道，8月26日，新修訂的《藥品管理法》正式通過，將於今年12月1日開始施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次系統性、結構性的重大修改，吸收了多年來藥品領域的改革成果和行之有效的做法，使之上升為法律。

　　新修訂的《藥品管理法》有不少亮點。其中令人尤為關注的是對假藥劣藥的重新定義。在新修訂版本中，沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥，這既符合實際情況，也有利於精准監管。以往，隻要不是經由正規渠道進口、沒有在國內取得藥品批准証明文件的進口藥品，一律被打入假藥類別，按假藥論處。這樣做其實是很不科學的。

　　許多進口藥只是尚未獲得批文，或者由於國內臨床試驗時間過長，遲遲不能上市，但其在國外是獲准生產銷售的，也是有臨床效果的，怎麼能和假藥相提並論？實際上，進口未獲批文的藥品，只是銷售環節存在違規違法問題，與藥品本身品質無關，二者不能混為一談。如今，新修訂的《藥品管理法》將其單列處理，對比以往是一種進步。

　　當然，不再把這類進口藥品視為假藥，不等於就可以隨便生產和進口。在新版法規中，仍然“禁止未取得藥品批准証明文件生產、進口藥品”，這一點是立場明確的，否則就會干擾正常的藥品管理秩序，也不利於保護民眾的生命健康安全。不過，新版《藥品管理法》還規定，未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。這句話，細細思量，真正回應了民眾關切，體現了人性關懷。

　　這一新規意味著，如果是少量進口或使用未經批准、在境外合法上市的藥品，在量刑上將減輕或免予處罰。這讓人想起了《我不是藥神》裡的場景。

　　有些進口藥，對老百姓來講就是救命的藥，但因為尚未獲得批文，不買延誤救治，買了卻屬於違法，令人為難。還有的藥雖然國內也有進口原研藥，但仿制藥更便宜，更多人吃得起。有的仿制藥嚴格來講並非假藥，只是存在專利問題，禁止銷售符合法律，但一禁了之卻也不符合“以人民健康為中心”的宗旨要求。相關規定為此開了一個細小的口子，留給法律在實踐中根據具體情形做出甄別和處理，這是既維護了法律嚴肅性又充分尊重現實需求的考量，符合民眾期待。

　　說得更明白一些，如果是自己購買了這類進口藥給自己服用的話，或可以免責﹔如果是幫人少量代購，未從中牟取經濟利益，也可能從輕處罰（如罰款）﹔但如果是大量進口銷售甚至生產，情節比較嚴重的，那還是要面對法律處罰。從境外買藥救命，這是人之常情，現實中也不少見，但把這當作一門生意，不行。這是從新修訂的《藥品管理法》中讀出的法律初衷，從中也讓人體會到了人性關懷的溫度。

　　至於在實踐中新修訂的《藥品管理法》怎麼落實，尚需要制定配套的細則，也有賴於各地監管部門和司法機關針對具體事例案件依法依規處理。