光明日報：全程追溯方能鞏固疫苗安全防線

　　據媒體報道，近日，國家藥監局相關負責人透露，我國疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標准規范的基礎上，落實不同環節主體責任，從健全疫苗追溯系統、健全省級疾控機構信息系統、建設疫苗追溯協同服務平台、建設疫苗追溯監管系統等方面共同推進。

　　疫苗監管不能漏掉任何環節，隻要有一個環節存在漏洞，其他環節監管再嚴也是枉然。生產環節偷工減料、操作流程不規范，這類源頭漏洞是重大的安全隱患。疫苗出廠時全都合格，流通環節也可能出現以次充優、不按冷鏈要求運輸等問題。即使所有疫苗在送到接種單位時都合格，在接種環節也可能出現疫苗過期或被調包等現象。每個環節失守都會產生嚴重后果，也就相當於全線失守，因此，疫苗追溯需要涵蓋全過程。

　　疫苗全過程追溯勢在必行，但一下子搭建4個追溯平台，或許有人認為過於煩瑣，甚至屬於重復建設。其實不然，疫苗全過程並非單線條，而是立體圖像：在時間上，需涵蓋從研發到接種的整個過程﹔在地點上，要包括從生產到銷售、使用、銷毀所涉及的多個地方和場所﹔在經手主體上，則涉及生產企業、流通企業、接種單位等多個主體。也就是說，疫苗全過程追溯，涵蓋了全時間、全方位、全主體等方面的追溯。4個追溯平台的搭建，正是出於構建立體追溯與監督體系的需要，不如此不足以堵塞所有漏洞。其中，以疫苗電子監管碼為核心要件的疫苗追溯系統，是4個追溯平台的基礎。

　　然而，搭建疫苗全過程追溯體系絕非易事，需要直面關鍵堵點和難題。我國在建立藥品電子監管碼方面，經歷了一個復雜的過程。幾年前，原國家食藥監總局曾推行藥品電子監管碼，后來遭受到一些藥企的極力反對，因為新增加的電子監管碼，需要企業投入大量人力物力。為了維護自身利益，多家藥企聯合起來，於2016年1月將原國家食藥監總局告上法庭。不久后，原國家食藥監總局宣布暫停執行藥品電子監管碼。不難看出，推廣藥品電子監管碼曾面臨很大的改革阻力，這個阻力可能會轉移到疫苗電子監管碼的推廣上。

　　從另一個角度看，推行疫苗電子監管碼正可以為這項改革破題。《疫苗管理法》實施在即，社會已形成疫苗必須強化監管的共識，當前沒有藥企敢冒天下之大不韙，去反對推行疫苗電子監管碼，推廣普及疫苗電子監管碼的條件已經成熟。而疫苗屬於特殊藥品，疫苗電子監管碼的成功普及，將為藥品電子監管碼的普及積累經驗，化解這個存在多年的難題。當前建立疫苗全過程追溯雖然面臨一些困難，但也必將獲得豐厚的回報。

　　實行全國統一的疫苗電子監管碼，讓每一支疫苗都有統一的“身份証”，並隨時可以掃碼查閱疫苗所有信息，假疫苗和非正常流通的疫苗將無處遁形。以疫苗為突破口，借疫苗電子監管碼的經驗，將來建立起涵蓋所有藥品的電子監管碼，有望為藥品監管帶來顛覆性的積極影響，藥品的安全性將出現一次整體躍升。

　　 （作者：羅志華，系醫生）