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儿童用药安全令人揪心

2015年01月21日15:14    来源:新民晚报    手机看新闻
原标题:儿童用药安全令人揪心

  中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%~32%。我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。

  儿童用药必须“量身定做”,而不是按照成人的量来模糊掌握,否则会给儿童生命健康带来潜在威胁。儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在,成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”。

  主要原因有三。其一,研发成本高。同一类型的药物,儿童药所需研发资金几乎是成人药的2倍。其二,临床试验难。儿童用药的临床试验,必须获得儿童法定监护人同意。独生子女时代,此任务格外艰巨。其三,优惠政策缺乏。儿童药市场小、利润低、风险高、责任大,是不少药企不愿研发儿童用药的直接原因。

  政府应从国家安全发展战略的高度予以重视,建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施;设立儿童药品的新药市场独占期或延长期,保护企业研发的积极性;对优秀的儿童药生产企业给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策。

  另一方面,需要对儿童药物的注册申请加快审评,配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策。还应建立全国儿科药物临床试验协作网,通过全国儿童专科医院和各大学医院儿科参与的多中心临床试验,为我国儿科新药参数补充更多的循证医学资料。(廖海金 刊今日中国青年报 本报有删节)

(来源:新民晚报)

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