黄燚：制度的完善才能拧干医疗产品水分

　　作者：黄燚

　　为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督总局公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。（8月4日北京青年报）

　　不少人一定和笔者一样，在通过电视、网络等媒体看到不少包治百病、药到病除，能媲美灵丹妙药的医疗产品。只是，这些医疗产品的效果可靠吗？是否存在夸大欺骗呢？

　　在新的《医疗器械说明和标签管理规定》中，明确要求，今后医疗器械说明书和标签不得含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即可见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言，不得含有“无效退款”、“保险公司保险等承诺性语言，以及说明治愈率或者有效率等内容。

　　由此可见，国家食品药品监督总局已经嗅到了医疗产品中的水分，新规的出台，正是要将这些水分拧干，还原医疗产品的真实效果。不夸大、不断言，不漫天要价，实事求是，才能让医疗产品更好的服务于人，缓解医患矛盾。

　　五部规章的修订是件大好事，完善后的五部规章，将更加适应新时代的监管需求。新《医疗器械生产监督管理办法》中，明确地方食药监管部门应对医疗器械上产企业进行信用评价，建立信用档案；对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次；生产产品因质量问题被多次举报投诉或媒体曝光的企业，食药监管部门可对法人代表或企业负责人进行责任约谈。对列入“黑名单”的企业，按照相关规定执行。有出厂医疗器械未按照规定进行检验、向监督检查的监管部门隐瞒有关情况、提供虚假资料等情形的，将被处以最高3万元罚款。

　　笔者认为，这样的处罚力度相比医疗行业的利润来说不够大，对于犯错的企业来说不够疼。首先，被举报和曝光的企业，肯定是出现了问题，仅仅是约谈还不够。应该给予一定期限的停业整顿，在整顿后，检查合格才能继续营业。其次，罚款最高才3万实在太少。众所周知，医疗行业是一个暴利行业，3万元的罚款对于这些企业来说恐怕连瞧都不会正眼瞧。如果，将罚款调整到上百万，或者上千万，那么就能真正起到敲山震虎的作用。再则，对不良信用企业增加检查频次的同时，应该还要加强党风反腐建设，防止检查过程中，出现的腐败现象。

(来源:齐鲁网)