法制日報:兒童用藥不僅需要立法規制

木須虫

2018年01月31日08:09  來源:法制日報
 
原標題:兒童用藥不僅需要立法規制

  需要整體提升兒科醫生安全用藥的處方能力與素養,賦予兒科醫生參與兒童藥品研發、評價的權利與途徑 

  在十二屆全國人大五次會議期間,李甦雁等31名全國人大代表提出關於加快兒童用藥立法、保障兒童健康的議案。議案提出,要根據兒童身心發展特點和兒童醫療衛生事業發展和需求,立法規范兒童專用藥物的適宜的採購方式、臨床使用規則,保障兒童及時獲得安全有效的專用藥物。據悉,兒童用藥保障條例已提交國務院法制辦,有望近期出台(1月30日中國新聞網)。

  用成人藥品、劑量靠猜、藥片靠掰,是國內兒童用藥的真實寫照。與成人相比,兒童並不只是個子小、體重輕,兩者的本質區別在於兒童機體許多功能都沒有發育成熟,對藥品的適應性要求更加苛刻,對藥品的安全性要求更高。2016年的《兒童用藥安全調查報告白皮書》指出:因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾,約有7000名兒童死亡﹔我國兒童藥物不良反應率為12.5%,是成人的2倍,新生兒的藥物不良反應率更是達到成人的4倍,兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴重。以上能夠說明國內對兒童用藥安全缺乏必要的重視,缺少有效的制度保障。

  此次,國家根據人大代表的議案,擬定兒童用藥保障條例,將兒童用藥安全保障納入法治軌道,無疑是一次很大的進步。條例順利出台的話,將會為兒童藥品的研發、生產、供應、流通,兒童藥品的監管,兒童用藥的安全指導等諸多環節作出指引和規范,進一步明確政府、企業、醫療機構的保障責任。

  不過,也要看到兒童用藥安全的特殊性,決定了其並不只是簡單的立法規制命題。兒童用藥安全的問題首先是經濟問題。兒童用成人藥品的深層次原因是兒童藥品的研發、生產與臨床運用缺少利益驅動,不管是新藥研發、劑型改良、規格改小等,都存在投入大、產出低,投入和產出不匹配的問題,通俗地說就是性價比不高,企業缺乏足夠的動力研發兒童用藥、改良劑型和改小規格。兒童無安全藥品可用是主要矛盾,破除其經濟短板無疑是解決問題的關鍵。這需要國家建立更完善、更有效的兒童藥品研發、生產的激勵機制,採取專利保護、研發扶持、生產補貼、稅費減免、健全兒童醫保、引導社會捐贈等一系列措施,來為兒童用藥安全的經濟成本埋單。

  兒童用藥安全的問題其次是服務問題。兒童藥品本身的安全雖然解決了普適性問題,但用藥須有專業指導才能真正保証每一名患兒最終的用藥安全。因為有專業壁壘的限制,能夠進行專業指導的隻有兒科醫生。反觀當前普遍面臨的兒科醫生荒的困境,兒科醫生待遇低、工作辛苦,由此陷入惡性循環。要想兒科醫生真正擔負起兒童用藥安全的“守門人”角色,首先要從根本上破解兒科醫生荒的問題。此外,還需要整體提升兒科醫生安全用藥的處方能力與素養,賦予兒科醫生參與兒童藥品研發、評價的權利與途徑。總之,兒童用藥安全須注重源頭的引導和終端的服務,有很多的功夫還在立法之外。

(責編:董俊彤(實習生)、黃策輿)